西夫韦肽
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西夫韦肽是中国自主开发的第四代抗艾滋病药物,属于艾滋病病毒膜融合抑制剂,由天津扶素生物技术有限公司基于病毒gp41蛋白结构设计合成 。该药物于2005年7月经批准进入I期临床试验,是我国首个获得美国、欧洲及日本等多国专利授权的抗艾滋病生物技术类药物 。
西夫韦肽通过阻断HIV病毒膜融合抑制感染,临床前研究显示其可有效阻止病毒侵入人体细胞 。单药治疗效果与美国同类药物T20相当,且注射不良反应发生率更低。IIb期试验表明,联合用药24周可使患者病毒载量未检出率提升59%,CD4细胞计数增幅提高89% 。截至2010年,其临床前及I、II期研究共纳入200余例受试者,均符合国家药品临床试验规范 。
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