Simone医疗器械分类目录
的有关信息介绍如下：
《医疗器械分类目录》是为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求，国家食品药品监督管理总局发布的目录，目录调整工作原则上每年不少于一次 。
该目录根据医疗器械的结构特征、使用形式和风险程度实施分类管理，对技术交叉或学科交叉的产品按临床专科优先、功能优先级和附件归属原则确定分类归属 。医疗器械分为第一类（低风险）、第二类（中风险）和第三类（高风险），分类规则涵盖有源/无源器械、接触/非接触人体器械等判定要素 。
2002年《医疗器械分类目录》首次发布实施，包含43个子目录 。2017年修订版将子目录调整为22个，并于2018年8月1日正式施行 。2022年调整涉及02-15-14夹子装置等10类产品，其中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪明确纳入第三类管理 。2023年8月对58项内容进行调整 ，2025年通过132号公告再次调整31类医疗器械，涉及10个子目录的产品描述、管理类别和品名举例 。2026年，国家药监局发布了关于医疗器械分类调整有关工作的公告，并修订了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》 。
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