基因工程改造抗体

基因工程改造抗体

基因工程改造抗体是通过基因工程技术改造的抗体类型，主要应用于降低鼠源单克隆抗体在人体治疗中引发的免疫原性。该技术通过DNA重组和蛋白质工程改造抗体基因，保留抗原结合能力的同时减少人抗鼠抗体（HAMA）反应风险，涵盖嵌合抗体、改型抗体、全人源化抗体等类型。

嵌合抗体通过融合鼠源可变区与人源恒定区，1984年首次构建人-鼠嵌合抗体。改型抗体移植互补决定区（CDR）至人类抗体框架区，异源成分降至10%以下，需保留鼠源FR关键残基维持CDR构型。全人源化抗体完全由人类基因编码，通过噬菌体展示或转基因小鼠技术开发，临床研究占比超70% 。临床应用案例包括Naxitamab（人源化抗GD2单抗），其36个月无事件生存率达73%，总生存率达93% ，以及靶向CotH蛋白的人源化抗体VX-01，用于治疗致死性毛霉病 。部分改造抗体用于肿瘤治疗，如曲妥珠单抗 。

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