Simone泰吉华
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泰吉华（外文名：Ayvakit，别名：阿伐替尼片）是由Blueprint Medicines开发的高选择性KIT/PDGFRA激酶抑制剂，基石药业于2018年获得大中华区独家授权。该药于2021年3月31日经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者，是中国首个针对该突变型的精准靶向药物 。其全球研发范围涵盖系统性肥大细胞增生症，并获美国FDA突破性疗法认定 。
临床研究显示，泰吉华在PDGFRA外显子18突变中国患者中总体缓解率达86%，安全性与全球数据一致 。该药已成功入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》，首次为该类患者提供权威治疗指南推荐，并被纳入2023年国家医保目录 ，2020年7月获NMPA优先评审资格 。2024年泰吉华本地化生产申请获批，并与恒瑞医药达成中国大陆独家推广合作 。作为Type I抑制剂，其在国内覆盖超800家医院并进入130项保险计划 。
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