您的位置首页百科知识

上海市公布第三方核酸检测机构合格名单,中科润达等在列

上海市公布第三方核酸检测机构合格名单,中科润达等在列

的有关信息介绍如下:

6月6日,上海市卫生健康委官网公布了审核合格的第三方新冠病毒核酸检测机构名单,共70家机构合格,其中包括此前陷入“假阳性”争议的上海中科润达医学检验实验室、上海钧济医学检验所等。 以下是详细信息:

审核机构:本次审核由上海市卫生健康委员会和上海市浦东新区卫生健康委员会共同进行。

合格名单中的知名企业:

名单中包括多家知名IVD(体外诊断)企业,如华大基因、之江生物、兰卫医学等。

此前陷入“假阳性”争议的上海中科润达医学检验实验室和上海钧济医学检验所也位列其中。

上海市公布第三方核酸检测机构合格名单,中科润达等在列

事件背景:5月11日,有媒体报道中科润达在上海市黄浦区核酸筛查过程中,出现部分样本检测结果呈阳性,但相关病例在进入方舱医院后检测结果为阴性的情况。

公司回应:润达医疗发布公告称,已要求中科实验室启动内部自查并配合有关部门调查。

自查结果:5月18日,润达医疗发布公告称,经自查,实验室整个检测过程符合上海市临床检验中心的相关检测要求。中科实验室在多次专项检查、现场蹲点督导和巡查中均未发现质量问题。

入列合格名单后的表态:润达医疗在其官方公众号表示,中科润达实验室自设立以来严格遵守各项法律法规,针对本轮上海疫情,实验室第一时间响应并完成了全市核酸筛查的部分检测任务。未来,实验室将在各级监管部门的指导下,一如既往地严格规范检验流程,确保检测结果准确可靠。

上海市公布第三方核酸检测机构合格名单,中科润达等在列

6月2日,国务院联防联控机制发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,要求进一步加大核酸检测监管力度。

资质管理要求:

各地要进一步落实医疗机构管理和临床基因扩增检验实验室管理有关规定,严格检测机构和人员审批准入。

承担大规模核酸检测任务的机构,应符合大规模核酸检测实验室管理规定,近两年内未受行政处罚,且最近两次省级以上室间质评结果合格。

此次上海市公布的合格名单,体现了监管部门对核酸检测机构资质和检测质量的严格把控。尽管中科润达等机构曾陷入争议,但经过自查和监管部门的检查,其检测过程和质量得到了认可。未来,随着国家层面监管力度的进一步加强,核酸检测机构将更加注重检测流程的规范性和检测结果的准确性,为疫情防控提供有力保障。