GMP车间
的有关信息介绍如下:
GMP车间是防尘车间的一种类型,符合《药品生产质量管理规范》(GMP)标准的洁净厂房,主要应用于制药、医疗器械、生物制品等行业,通过空气过滤、压差控制等手段控制尘粒及微生物污染 。
其墙体多采用50mm厚夹芯彩钢板,圆弧墙角、门、窗框等通常采用专用氧化铝型材制造,地面使用环氧自流坪或防静电塑料地板,送回风管道采用热镀锌板复合阻燃型PF发泡塑胶板,高效送风口配备不锈钢框架与烤漆铝板冲孔网板 。车间需满足换气次数要求,如十万级≥15次,10000级≥20次,1000级≥30次,该级别广泛应用于药品、保健食品等对微生物控制要求严格的生产环境 。
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